崗位描述：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)并指導(dǎo)下屬制定研發(fā)項(xiàng)目的可行性報(bào)告、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、研究方案和具體計(jì)劃。組織實(shí)施產(chǎn)品分析方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保研發(fā)工作按計(jì)劃推進(jìn)。崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)組織起草、修訂及審核化學(xué)分析的相關(guān)SOP，并督促、指導(dǎo)執(zhí)行；2.根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)，制定預(yù)算；3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研，撰寫項(xiàng)目的可行性報(bào)告和研究方案，制定研發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度表；4.根據(jù)FDA、ICH 、USP 、CP 等法規(guī)要求和技術(shù)指南，帶領(lǐng)分析組進(jìn)行藥品的分析方法及質(zhì)量研究；5.按進(jìn)度表穩(wěn)步推進(jìn)，及時(shí)完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)，定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；6.與合同實(shí)驗(yàn)室溝通交流，實(shí)時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，根據(jù)合同實(shí)驗(yàn)室提供的研發(fā)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，匯報(bào)并解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的問題；7.根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移的成果，與CMO各部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，為將產(chǎn)品的分析方法和質(zhì)量研究?jī)?nèi)容從ZKPY轉(zhuǎn)移至QC 、QA進(jìn)行準(zhǔn)備工作；8.組織起草、審核分析實(shí)驗(yàn)室的管現(xiàn)制度，對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其儀器設(shè)備進(jìn)行日常管理和維護(hù)；9.根據(jù)項(xiàng)目預(yù)算，與物料部門溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)提出申購(gòu)計(jì)劃并追蹤采購(gòu)進(jìn)展；10.對(duì)下屬進(jìn)行工作指導(dǎo)和溝通，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員的持續(xù)學(xué)習(xí)和互相交流，不斷提升工作效率和團(tuán)隊(duì)凝聚力；11.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

四川韌新藥業(yè)有限公司，公司規(guī)模為少于50人，公司類型為民營(yíng)公司，所屬行業(yè)為制藥/生物工程。