職位描述
崗位職責:1.負責三類醫療器械軟件產品的首次、變更和延續注冊2.帶領注冊團隊與研發共同編寫醫療器械注冊文件3.協助內部質量體系審核工作,對內審提出的糾正措施進行指導、跟蹤、監督、驗證4.協助推進質量體系的運行。任職要求:1.年齡要求:25--45周歲2.專業要求:醫學、生物醫學工程、電子工程、信息工程專業優先3.經驗要求:三年及以上醫療器械注冊經驗,有完整產品注冊經驗。4.有三類醫療器械軟件注冊經驗優先。
企業介紹
望里科技(北京)有限公司,品牌名稱:望里科技,是一家致力于運用人工智能等科技,以生物信號為媒介,探索人類大腦與精神領域的科技公司。幫助人們更好的應對精神類疾病,提升心理健康水平。我們聚集了來自蘋果、阿里、騰訊等眾多科技企業的行業精英;來自北京大學、紐約大學、賓州大學、中國科學院的認知神經與心理等優秀學術人才。產品已落地在公檢法與醫療、教育等領域。公檢法產品包括:AI毒癮渴求評估系統、毒癮干預矯治系統、AI自殺風險及危機干預、消防員PTSD評測、在押學員心理矯治系統、運動康復訓練系統等等;醫療產品包括:AI抑郁癥評測系統、焦慮干預智能輔助系統、數字療法干預精神類疾病。