工作內容：1. 負責建立、實施和持續(xù)改進藥品研發(fā)質量體系，確保其持續(xù)符合國內外相關法規(guī)（如 FDA、EMA、NMPA 等）和行業(yè)標準（如 ICH 指導原則）要求。2. 負責研發(fā)平臺質量體系維護，負責相關文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質量。3. 負責在研項目的全生命周期的質量管理，包括檢查、資料審核與異常處理；研發(fā)原始記錄的管理與審核；負責審核藥學開發(fā)的相關文件，例如實驗方案、實驗報告、開發(fā)報告、工藝轉移報告、中試生產批記錄及相應SOP、注冊申報資料等；組織應對研發(fā)項目現場核查。4. 負責研制現場日常工作的監(jiān)督檢查和問題整改，核查實驗記錄規(guī)范性、完整性、數據真實性并提出整改建議等。5. 保證研發(fā)系統(tǒng)EHS工作的正常進行和持續(xù)改進，參與公司質量、安全、環(huán)境三體系審計工作。6．建立研發(fā)質量管理團隊的梯隊。7.對供應商、CRO公司等進行質量審計，跟進審計缺陷的整改；負責在研項目原輔包供應商審計等。8. 上級安排的其他工作。任職要求：1、本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)。2、具備五年以上藥品研發(fā)和生產的質量管理相關經驗，以及3年以上研發(fā)質量部門管理經驗。3、具備優(yōu)秀的管理能力、協(xié)調能力、計劃能力，分析問題和解決問題的能力；具有強烈的責任感、前瞻性和團隊意識，能承受壓力。4、熟悉研發(fā)過程，熟悉國內、FDA、ICH相關指導原則、藥品注冊管理辦法；熟悉GMP、GLP等質量管理體系相關標準和相關法律法規(guī)

東瑞制藥（控股）有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯交所主板上市，股票代號2348。東瑞制藥（控股）有限公司下轄東瑞國際有限公司、東瑞國際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、廣東東瑞藥業(yè)有限公司及東瑞藥業(yè)（香港）有限公司等七家子公司。作為香港上市公司，集團整體決策管理嚴格恪守香港企業(yè)管治要求，業(yè)務定位面向全球，具備了全球視角和世界文化包容性，是投資者、客戶和員工可信賴的企業(yè)。
東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科藥物的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑；專科藥物覆蓋抗乙肝病毒、抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素方面，東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產特色，尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術平臺，產品質量達到國際先進水平，構建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產能潛力大的頭孢產業(yè)鏈，是國內各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應商。
公司擁有一支以專業(yè)技術人員為骨干，由博士、碩士等資深研究人員組成、具有獨立開發(fā)新藥能力的研發(fā)團隊。公司按不同的產品線在全國組建了較為完善的營銷網絡，擁有70多個辦事處，具備將新產品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。公司擁有完善的質量管理體系，現有廠房嚴格按照歐盟標準建設，產品質量穩(wěn)定可靠，并達到或超過了國際先進水平。
東瑞制藥始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。