職位描述
工作職責(zé): ?????? 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療設(shè)備、有源耗材等研發(fā)相關(guān)工作?????? 生成醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)歷史文件與注冊(cè)資料,包括產(chǎn)品技術(shù)要求?????? 支持型檢,包括GB9706.1安全測(cè)試, YY0505 EMC測(cè)試與 GB/T 14710環(huán)境測(cè)試?????? 生成BOM/Finished Good documents?????? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測(cè)試方法,驗(yàn)證測(cè)試方法以及確認(rèn)測(cè)試工裝夾具?????? 參加設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議?????? 分析設(shè)計(jì)變更?????? 執(zhí)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試?????? 制定測(cè)試計(jì)劃,測(cè)試方案,執(zhí)行測(cè)試活動(dòng)并生成測(cè)試報(bào)告?????? 支持設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移包括產(chǎn)線搭建?????? 支持標(biāo)簽設(shè)計(jì)?????? 支持包裝設(shè)計(jì)?????? 支持注冊(cè)發(fā)補(bǔ)單回復(fù)及NMPA現(xiàn)場(chǎng)審查?????? 搭建測(cè)試環(huán)境?????? 與國(guó)外團(tuán)隊(duì)合作共同完成項(xiàng)目- 就領(lǐng)域技術(shù)轉(zhuǎn)讓和驗(yàn)收定義與多個(gè)部門合作- 與所有利益相關(guān)者合作,將用戶需求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求,創(chuàng)建系統(tǒng)要求和其他相關(guān)子系統(tǒng)要求- 領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)或新一代技術(shù)/產(chǎn)品的構(gòu)思、系統(tǒng)架構(gòu)和完成設(shè)計(jì)工作- 分析系統(tǒng)要求,生成主驗(yàn)證計(jì)劃并進(jìn)行 DV&V,不限于系統(tǒng)測(cè)試、特性測(cè)試、功能測(cè)試和基于標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試- 設(shè)計(jì)并執(zhí)行工程研究,以確定性能特征,證明安全性、有效性以及是否符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)- 與質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)部和制造商合作引進(jìn)新產(chǎn)品,在生產(chǎn)線設(shè)置期間提供協(xié)助- 根據(jù)設(shè)計(jì)和需求文件制定測(cè)試方案,確保預(yù)期行為得到驗(yàn)證- 與軟件開(kāi)發(fā)人員、系統(tǒng)工程師、項(xiàng)目管理人員和其他質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員互動(dòng),詳細(xì)、高效、及時(shí)地識(shí)別、報(bào)告和排除故障- 維護(hù)、報(bào)告測(cè)試結(jié)果并調(diào)查測(cè)試故障- 關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量崗位要求:?????? 本科以上工程背景?????? 本科以上3年工作經(jīng)驗(yàn)?????? 有源醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)?????? 有團(tuán)隊(duì)精神,容易合作?????? 有獨(dú)立工作能力,善于解決問(wèn)題?????? 有醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)更好?????? 英語(yǔ)能基本聽(tīng)說(shuō)- 渴望學(xué)習(xí)、探索并推動(dòng)團(tuán)隊(duì)實(shí)踐達(dá)到現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)- 有效的溝通能力和寫作能力
企業(yè)介紹
博彥科技(深交所上市公司, 股票代碼002649)是亞太領(lǐng)先的全方位IT服務(wù)及行業(yè)解決方案提供商,具備全球范圍內(nèi)的交付能力。博彥科技創(chuàng)立于1995年,員工10000多人, 是中國(guó)IT行業(yè)的先行者和領(lǐng)軍企業(yè),擁有完善、成熟的管理和開(kāi)發(fā)流程,確保為客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)。公司全球總部設(shè)在北京中關(guān)村,在上海、深圳、廣州、武漢、天津、西安、大連、成都已經(jīng)設(shè)立研發(fā)中心,在美國(guó)硅谷、西雅圖、洛杉磯,日本東京、新加坡、加拿大、印度、臺(tái)灣、香港等國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了全資子公司。博彥科技依托自身強(qiáng)大的研發(fā)與創(chuàng)新能力,廣泛采用基于大數(shù)據(jù),云計(jì)算和移動(dòng)互聯(lián)等新興技術(shù),為高科技、互聯(lián)網(wǎng)、金融、汽車、能源、制造、醫(yī)療、電信、媒體、旅游等行業(yè)客戶提供豐富的解決方案和產(chǎn)品。我們期待您的加盟,博彥會(huì)為您提供廣闊的發(fā)展空間,提升自身價(jià)值的加速動(dòng)力,熱切歡迎有志之士!