職責(zé)描述：
1、研究方案的確定，確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行；
2、組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤，確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
3、篩選和確定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)基地；
4、全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目的組織與實(shí)施；5、臨床數(shù)據(jù)的收集及報(bào)告撰寫(xiě)。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、至少4年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)臨床項(xiàng)目，熟悉臨床流程；
3、熟悉項(xiàng)目管理及操作流程，善于分析項(xiàng)目進(jìn)展過(guò)程中存在的問(wèn)題及找出解決方法；
4、較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力及信息整理能力；
5、較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)能力及優(yōu)秀的溝通能力；
6、英語(yǔ)6級(jí)，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。

蘇州恒瑞醫(yī)療器械，作為恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)施從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)拓展延伸戰(zhàn)略決策的重要載體，秉承恒瑞創(chuàng)新和國(guó)際化基因，恒瑞醫(yī)療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰(zhàn)略，通過(guò)研發(fā)、協(xié)作和并購(gòu)等途徑，快速形成產(chǎn)品集聚、項(xiàng)目集聚和人才集聚，旨在打造中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、發(fā)展快、實(shí)力雄厚的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地，持續(xù)為社會(huì)提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。目前已搭建三個(gè)子公司：
上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，位于上海張江高科技園區(qū)，是恒瑞醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，專(zhuān)注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)領(lǐng)域，秉承全球視野、科技領(lǐng)先的研發(fā)理念，建立了國(guó)內(nèi)外合作研發(fā)機(jī)制，搭建了臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，組建了高素質(zhì)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，旨在打造國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有15個(gè)三類(lèi)創(chuàng)新產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，主打產(chǎn)品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球，是腫瘤介入領(lǐng)域國(guó)內(nèi)唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類(lèi)介入高值耗材，擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了微創(chuàng)介入領(lǐng)域的技術(shù)空白。
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司，專(zhuān)業(yè)從事外周介入耗材、介入設(shè)備和組織修復(fù)材料、等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。公司成立于2015年11月，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，從18年起，每年有2-3個(gè)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，預(yù)計(jì)到2020年，形成4大產(chǎn)品系列，10個(gè)產(chǎn)品上市，F(xiàn)DA與CE認(rèn)證同步進(jìn)行，銷(xiāo)售突破3億。
蘇州恒瑞醫(yī)療器械，以“以創(chuàng)新和品質(zhì)，服務(wù)患者和醫(yī)生！”為使命，以“建設(shè)一流的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)體系，成為國(guó)內(nèi)若干細(xì)分市場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景，專(zhuān)注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)兩大方向，在自主研發(fā)、并購(gòu)切入和合作開(kāi)發(fā)三個(gè)渠道同步布局，協(xié)同推進(jìn)，依托恒瑞集團(tuán)強(qiáng)大的資源優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)內(nèi)外行業(yè)精英加盟，打造“職業(yè)素養(yǎng)高、專(zhuān)業(yè)技能強(qiáng)、市場(chǎng)把握準(zhǔn)”的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型團(tuán)隊(duì)，成為國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)。