崗位職責：1、與各級藥監局和審評中心溝通，確保各個二類、三類注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。 2、與檢驗機構的有關科室溝通，確保各品種注冊檢驗和質量標準復核的順利進行。 3、與外部測試部門溝通，并建立良好的關系。 4、負責研究和了解國內注冊的法律法規，為新產品注冊提供咨詢。 5、在上級主管的指導下開展工作，輔助并完成其他工作。

任職要求：1、本科及以上學歷，醫學工科畢業。 2、有2年以上三類產品注冊實際操作經驗。 3、熟悉國內醫療器械產品注冊流程、行業法規、管理規定及相應國家標準，能獨立完成產品注冊，取得注冊證書。 4、熟悉醫療器械注冊的相關標準和電氣產品相關標準，注冊流程，能進行一般的技術整改者優先。 5、英語具有良好讀、寫能力。

永銘誠道（北京）醫學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業CRO服務機構。2013年，公司在全國中小企業股份轉讓系統成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業化的臨床研究服務團隊，獨立策劃和執行臨床試驗項目，已成為公司的核心業務部門，其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數據管理中心擁有國際先進的設備，能為研究者提供獨立的實驗數據量化分析和質化分析，確?？茖W研究的可靠性和嚴謹性。IT事業部為心導管室信息化提供全面解決方案，同時，IT事業部還為臨床研究提供信息化服務，包括E-CRF開發等。
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