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簡歷編號(hào):JL16030 | 最近登錄:2019-06-19 11:00

該簡歷來自中高端人才庫

基本信息
姓名:*****
性別:男
聯(lián)系電話:*****
出生年份:1970年
電子郵件:*****
婚姻狀況:未婚
最高學(xué)歷:本科
工作經(jīng)驗(yàn):10年以上
所在地區(qū):巢湖市
職業(yè)狀態(tài):我目前已離職,可快速到崗
職業(yè)意向

期望年薪:14.4萬

目前年薪:12萬

期望地點(diǎn):溫州市,合肥市,泰州市

期望職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)管,醫(yī)院/醫(yī)療

期望行業(yè):制藥/生物工程

工作經(jīng)歷

2014-12至至今

[10年11月]

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人 | 馬鞍山井泉中藥飲片有限公司
工作內(nèi)容:
參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。 ?根據(jù)藥品GMP的要求,建立完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。 ?負(fù)責(zé)每批成品審核放行的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程的批準(zhǔn)。 ?審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。 ?確保完成自檢。 ?負(fù)責(zé)不合格品處理、產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。 ?參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動(dòng):主要物料供應(yīng)商的選取;生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動(dòng)。 ?承擔(dān)與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作, ?領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作,定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施。

2012-11至2014-11

[2年]

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán) | 安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司
工作內(nèi)容:
參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。 ?根據(jù)藥品GMP的要求,建立完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。 ?負(fù)責(zé)每批成品審核放行的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)。 ?負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程的批準(zhǔn)。 ?審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。 ?確保完成自檢。 ?負(fù)責(zé)不合格品處理、產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。 ?參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動(dòng):主要物料供應(yīng)商的選取;生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動(dòng)。 ?承擔(dān)與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作, ?領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作,定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施。

2010-10至2012-09

[1年11月]

檢測中心主任 | 上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
工作內(nèi)容:
?組織制定公司的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,配合產(chǎn)品研發(fā)部門對新品種檢驗(yàn)分析工作,參與對質(zhì)量事故進(jìn)行分析、提出處理方案。 ?分析監(jiān)督檢驗(yàn),根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織對公司生產(chǎn)的成品、半成品檢驗(yàn),所購原、輔、包裝材料的質(zhì)量控制檢驗(yàn),對檢驗(yàn)設(shè)備維修協(xié)調(diào)組織,對留樣組織抽檢,確保為生產(chǎn)提供準(zhǔn)確依據(jù); ?組織制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督本部門人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核; ?負(fù)責(zé)與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系,協(xié)調(diào)各方面關(guān)系,建立并不斷發(fā)展與相關(guān)部門機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系; ?安全生產(chǎn):提高安全意識(shí),認(rèn)真參加各類安全環(huán)保知識(shí)培訓(xùn),對本部門的安全生產(chǎn)進(jìn)行管理、督導(dǎo); ?組織制定質(zhì)量檢測中心成本管理控制措施,監(jiān)督低值易耗品的使用。

2009-07至2010-09

[1年2月]

質(zhì)量部QA檢查員 | 上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
工作內(nèi)容:
?物料入庫時(shí),根據(jù)取樣原則協(xié)助取樣員對原輔料、中藥材進(jìn)行取樣。取樣前對所進(jìn)物料進(jìn)行初驗(yàn),檢查隨貨同行單是否正確,外包裝是否完好,標(biāo)識(shí)是否正確,內(nèi)容是否全面,等等。然后按照取樣管理規(guī)程進(jìn)行取樣,在取樣處貼上取樣證,填寫好取樣記錄等,并將所取樣品送至檢測中心進(jìn)行檢測。檢測報(bào)告出來后,通知相應(yīng)人員改變狀態(tài)標(biāo)志; ?監(jiān)督庫房對各種物料的分區(qū)堆放、隔離上鎖管理情況; ?每天檢查庫房的清潔衛(wèi)生情況,每天檢查庫房的溫濕度情況及其記錄; ?監(jiān)督庫房管理人員對庫房有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的嚴(yán)格實(shí)施,如定期殺蟲、防蚊鼠等等,尤其對安全防火要加強(qiáng)監(jiān)督管理; ?對有效期將至需要復(fù)驗(yàn)的物料應(yīng)及時(shí)填寫請驗(yàn)單通知QC復(fù)驗(yàn); ?監(jiān)督庫房管理人員按規(guī)定及時(shí)處理不合格物料,對需要銷毀的不合格物料應(yīng)監(jiān)督庫。

2004-01至2009-06

[5年5月]

檢測中心QC檢驗(yàn)員 | 上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
工作內(nèi)容:
?嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄。對已檢產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),對產(chǎn)品的漏檢和誤檢負(fù)責(zé),對檢驗(yàn)記錄的正確性負(fù)責(zé);? ?發(fā)生次品、廢品,及時(shí)隔離并上報(bào)處理;? ?經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)據(jù),應(yīng)及時(shí)匯總列表,配合統(tǒng)計(jì)員做好當(dāng)日統(tǒng)計(jì),月終做好月度統(tǒng)計(jì);? ?正確使用和維護(hù)保養(yǎng)所用的計(jì)量器具、儀表和檢測設(shè)備。

1999-11至2004-01

[4年2月]

工程部維修工、技術(shù)管理員 | 上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)組織公司所有生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)證工作。 負(fù)責(zé)組織編寫設(shè)備設(shè)施的年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)工程部各種技術(shù)資料的整理歸檔工作。 負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督維修人員對各種設(shè)備的維修工作,并提供技術(shù)支持。

1994-07至1999-10

[5年3月]

生產(chǎn)部管理員 | 上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
工作內(nèi)容:
在生產(chǎn)部經(jīng)理的帶領(lǐng)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的日常工作。
教育培訓(xùn)

2014-02至2017-05

[3年3月]

本科 | 中國醫(yī)科大學(xué) | 藥學(xué)
學(xué)習(xí)課程:
藥學(xué)

1991-09至1994-06

[2年9月]

大專 | 合肥工業(yè)大學(xué) | 化工工藝 | 統(tǒng)招
學(xué)習(xí)課程:
化工工藝
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

2017-10至2018-07

[9月]

GMP認(rèn)證
項(xiàng)目描述:
新建中藥飲片生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證
項(xiàng)目職責(zé):
GMP認(rèn)證小組組長,組織起草驗(yàn)證總計(jì)劃、儀器驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告,并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證期間的培訓(xùn)工作。

2014-12至2015-07

[7月]

GMP認(rèn)證工作
項(xiàng)目描述:
新建飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作,擔(dān)任GMP認(rèn)證小組組長、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
項(xiàng)目職責(zé):
組織建立公司質(zhì)量管理體系、自檢工作、合格供應(yīng)商的審計(jì)工作,組織起草驗(yàn)證總計(jì)劃、廠房設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)總計(jì)劃、自檢計(jì)劃、模擬召回等,組織起草各類驗(yàn)證方案和報(bào)告、并組織實(shí)施。承擔(dān)與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。

2012-11至2013-06

[7月]

GMP認(rèn)證工作
項(xiàng)目描述:
新建飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作,擔(dān)任GMP認(rèn)證小組組長、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
項(xiàng)目職責(zé):
組織建立公司質(zhì)量管理體系、自檢工作、合格供應(yīng)商的審計(jì)工作,組織起草驗(yàn)證總計(jì)劃、自檢計(jì)劃、模擬召回等,組織起草各類驗(yàn)證方案和報(bào)告、并組織實(shí)施。承擔(dān)與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。
語言能力
英語 | 入門
自我評價(jià)

1.本人畢業(yè)于合肥工業(yè)大學(xué)化工工藝專業(yè),專科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)中藥師;2017年獲取中國醫(yī)科大(專升本)網(wǎng)絡(luò)教育藥學(xué)本科學(xué)歷。曾持有電工2級(jí)等級(jí)證書,多次參加相關(guān)制藥設(shè)備的培訓(xùn)學(xué)習(xí),并多次參加檢驗(yàn)知識(shí)、化驗(yàn)室管理、GMP知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 2.有25年的中藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中從事質(zhì)量工作14年,中藥飲片質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)7年,熟悉GMP認(rèn)證。 3.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施等的管理工作比較熟悉,曾多

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