職位描述：1.監(jiān)督和管理臨床研究項目，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理；2.確保所有臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案進行；3.確保臨床試驗的操作符合國家相關法規(guī)及公司SOP要求；4.制定項目管理計劃，按計劃完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行與結束工作；5.與CRO公司及其他部門人員進行溝通協調，解決臨床試驗中遇到的各種問題；6.與研究者保持溝通，推進研究進展，解決研究中遇到的問題；7.負責對CRO公司相關人員及研究者進行試驗方案的培訓；8.其他臨床研究相關事宜。崗位要求：1.臨床醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，3年以上制藥或CRO公司臨床試驗項目管理經驗優(yōu)先；2.具有大分子藥物的腫瘤臨床研究經驗者優(yōu)先；3.熟悉并理解藥品研發(fā)、注冊及臨床研究相關的法規(guī)和指導原則；4.熟悉臨床研究過程，能夠組織協調各階段的工作，善于不斷優(yōu)化臨床研究進程；5．清晰的書面及口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，并建立良好的關系；6．具備優(yōu)秀的英文讀寫能力；

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